Lancet：Pembrolizumab治疗复发或转移性头颈部粒状细胞癌

2021-11-15 01:11:47 来源:

PD-L1类药物Pbrobrolizumab对头颈部突起细胞胃癌(HNSCC)里兼具较佳的活性，近来数据分析人员公布了III期临床研究KEYNOTE-048的数据分析结果。无权病人的局部中风或结核HNSCC病患者加入数据分析，根据PD-L1表述、P16正常和耐用性正常进行分层，随机做Pembrolizumab病人、Pembrolizumab+硫和5-氟尿嘧啶（Pembrolizumab-肌肉注射）或西妥堪类药物+硫和5-氟尿嘧啶（西妥堪类药物联合肌肉注射）。数据分析的主要西端是总生存期和无方面生存期。882名病患者加入数据分析，其里301人做单独Pembrolizumab病人，281人做Pembrolizumab肌肉注射，300人做西妥堪类药物肌肉注射。754人（85%）CPS1分以上，381人（43%）20分以上。数据分析注意到，对于CPS20以上这群人，单独的Pembrolizumab病人，较西妥堪类药物肌肉注射，病患者总生存期得到相当大增加（14.9 vs 10.7个月底，HR=0.61），在CPS1以上这群人里，效果也更为相当大（HR=0.78），但对全部这群人的较低（HR=0.85）。Pembrolizumab肌肉注射可增加全部病患者的总生存期（13.0 vs 10.7个月底，HR=0.77），对CPS20以及1以上这群人的效果也尤为明显。Pembrolizumab单药或Pembrolizumab肌肉注射均不能增加病患者的无方面生存期。Pembrolizumab、Pembrolizumab肌肉注射以及西妥堪类药物肌肉注射这群人3级及以上不良血案发生率分作55%、85%以及83%，不良血案存活率分作8%、12%以及10%。数据分析认为，Pembrolizumab肌肉注射应成为中风或结核头颈部突起细胞胃癌的一线病人手段，而Pembrolizumab可作为PDL1非典型病患者的除此以外病人方案。原始原文：Prof Barbara Burtness et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048)： a randomised， open-label， phase 3 study. Lancet， October 31， 2019.本文系尼斯临床研究（MedSci）原创转译汇编，转载需使用权！