史克与的公司Dana已在当中欧审核 Sirukumab 的主板申请者，该药剂是一款类风湿性药剂，如果获得批复，它将同罗氏年销售额将近 15 亿美元的托珠他汀（Actemra）相竞争。史克与DanaGroup杨森两节于是以说服当中欧药剂管理局批复它们的药剂与甲氨蝶呤分拆可用对增加病症的抗类风湿性药剂（包括 TNF 肽）失败或不耐受的病变。
两家Corporation也在说服批复这款抗体作为一般而言药剂可用很难采用甲氨蝶呤的类风湿类风湿性病变。同托珠他汀一样，Sirukumab 是一种白介素（IL-6）肽，其目的终止类风湿类风湿性当中的自体免疫细胞每一次，该药剂已被开发新为一种中旬病患一次的皮射药剂，以预复合药剂器或操作者药剂器采用。
托珠他汀以静脉药剂或皮射采用，一周药剂一次，所以史克与Dana的药剂在病患次之上占有优势。虽然没完成方的的研究者，但 Sirukumab 只不过没有像托珠他汀或其早先的后期试验车竞争者，即赛诺菲的 Sarilumab 那样必要。Sarilumab 以皮射采用，每两周药剂一次。
此次向欧盟审核的 Sirukumab 主板申请者参考资料基于 3 期 SIRROUND 试验车工程建设的结果，结果表明大约 55% 的该抗体病患病变将近到 ACR 20 叛离（类风湿类风湿性征状与症状 20% 的增加），相对之下，安慰剂治疗病变的叛离率为 26%。
这一结果没有像 2 期试验车当中观察到的 84% 的增加那样令人震惊眼当中精彩，只不过也没有像 Sarilumab 那样令人震惊眼当中精彩，后者在 3 期试验车当中平均值有 56-60% 的增加。Sarilumab 在英美两国的主板申请者参考资料已经审核，所以在最重要的英美两国市场它或许沦为第一个有机议定托珠他汀相竞争的药剂，因为史克与Dana今年底前尚很难在英美两国审核该药剂的主板申请者参考资料。
赛诺菲的药剂在一项 3 期试验车当中与艾伯维的续美乐（阿将近木他汀，炙手可热 TNF 肽）相对推测更加必要，而史克与Dana仍在才会它们头对头试验车的结果，该试验车原计划 9 月初完成。
鉴于托珠他汀原计划 2019 年丧失知识产权保护，所以 Datamonitor 的交易商看来在类风湿类风湿性结核病信息技术，Sirukumab 到时将在 Actemra /托珠他汀仿制品药及 Sarilumab 最后用以一种备病患剂。
Dana首席执行官 Gorsky 早先表示，Sirukumab 在治疗谱当中仍有作用，因为不同病变对 IL-6 肽的叛离存有多种变异。两家的公司也在探险这款药剂可用其它的结核病，特别是巨细胞动脉炎及哮喘。
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编辑： 冯志华相关新闻
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