美国发布昂丹司琼引起QT间期延长的非必要信息

2021-12-20 00:21:54 来源:

2012年6月29日，美国饮品药剂品监督管理局（FDA）向医疗保健专业医护人员媒体报道，所称除此以外完成的一项临床深入研究的现阶段结果表明，单剂制剂32mg昂丹司琼会影响脑部电活动（QT间期更长），使病患注意到尖端扭转型室性心动过速——一种潜在致命性的脑部节律反常。史克该公司日前宣布对昂丹司琼药剂品预先展开订正，删掉32 mg单剂制剂施打。更新后的预先将确切昂丹司琼可以以较偏高制剂施打（0.15 mg/kg，每4同一时间1次，分3次给药剂）继续用于和成人因抗生素引致的头痛和咳嗽，但是单剂制剂施打不宜超过16 mg。来自临床深入研究的取而代之资讯将举例来说在更新药剂品预先中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）复合物拮抗剂，用于持续性癌症抗生素、放疗和切除病人引致的头痛和咳嗽。FDA将及时对最后的深入研究结果展开评估，并将与史克该公司携手，追寻既安全又能有效持续性抗生素引致的头痛和咳嗽的替代单剂病人。FDA向医疗保健医护人员和病患提出建议：·应尽量避免使用32 mg单剂昂丹司琼制剂。取而代之资讯表明，QT间期更长具有施打抑制，32 mg单剂制剂尤为明显。·先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、心动过缓或同时服用更长QT间期药剂物的病患注意到QT间期更长的危险性更好。·静脉注射昂丹司琼前，应首先忽视意味著存在的电解质紊乱，如偏高血钾或偏高血镁。·偏高施打（0.15 mg/kg，每4同一时间1次，分3次给药剂）制剂病人可用于成人抗生素引致的头痛和咳嗽。然而，由于存在诱发QT间期更长的危险性，单剂制剂昂丹司琼施打不宜超过16 mg。·取而代之资讯并未扭转已破例的口服给药剂方案，包括单剂口服24 mg持续性抗生素引致的头痛和咳嗽。（美国FDA网站）

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