90%以上的2改型肾病病变存在较重或糖尿病,20%以上的糖尿病者患有2改型肾病。减肥可以改善血糖控制和相关的葡萄糖合并症,因此是控制2改型肾病的不可忽视策略。
GLP-1酶GABA已显示出下降2改型肾病病变酸化一氧化氮(HbA1c)和过重增重的消炎,是继二甲双萘后的二线施用,以及施打降糖药受挫后的首选注射口服。
本研究成果是一项临床、双假设的3期占优势研究成果,旨在评估GLP-1小分子司马鲁蛋白质一周皮射一次2.4 mg vs 1.0 mg(获批的肾病病患剂量)和低剂量运用于较重或糖尿病的2改型肾病成人增重管理的和耐用性。
招募了择优前大概180天就确诊为2改型肾病的BMI≥27 kg/m2和HbA1c为7–10% (53–86 mmol/mol)的成人,按1:1:1随机分至四四组,放弃皮射司马鲁蛋白质 2.4 mg、司马鲁蛋白质 1.0 mg或低剂量,1次/周,翌年份68周,同时展开贫困方式施压。主要站起是增重的变化百分比和增重减少≥5%的病变比例。
2018年6翌年4日-11翌年14日,共筛查了1595位病变,其中1210位被分至四四组:司马鲁蛋白质 2.4 mg四组 404人、司马鲁蛋白质 1.0 mg四组 403人、低剂量四组 403人。
四四组的这两项敏感度
司马鲁蛋白质 2.4 mg四组和低剂量四组从基线到第68偃师的大约不等增重变化大致相同-9.6%(SE 0.4)和-3.4%(0.4)。司马鲁蛋白质 2.4 mg四组和低剂量四组的大约病患差异为-6.2%(95% CI -7.3~-5.2; P<0.0001)。68偃师,与低剂量四组比起,司马鲁蛋白质 2.4 mg四组有更多的病变增重减少了大概5%(68.8% vs 28.5%;占优势比 4.88,95% CI 3.58-6.64; P<0.0001)。
四四组的HbA1c变化
司马鲁蛋白质四组的副作用感染率高于低剂量四组(2.4 mg四组 vs 1.0 mg四组 vs 低剂量四组:87.6% vs 81.8% vs 76.9%)。消化道副作用,多为轻中度,在四四组中的感染率大致相同63.5%、57.5%和34.3%。
总之,对于糖尿病或较重的2改型肾病病变,与低剂量比起,司马鲁蛋白质一周皮射一次2.4 mg可获得占优势性的具有临床意义的过重增重的敏感度。
值得注意出处:
Melanie Dies, et al. Semaglutide 2·4 mg once a week in s with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. March 02, 2021.
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