背景：对于在此之后给与过疗程的晚期NSCLC病患，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为原则上疗程手段。尽管与最佳支持者疗法相比，通过E疗程EGFR野生型可取的总体的流行病学获益，但现有尚不清楚在针对该疾病上都，E还是D兼具更高的活性。方法：本统计数据分析为一项由日本人国立病房组成员织起来发起的对外开放标签、多中心流行病学III期试验。按也就是说法，根据性倾向、机制情况下、组成员织起来学结果及疗程行政部门，将病患开展随机分摊，开展E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)疗程。主要绕道为无进展生存期(PFS)，次要绕道包括总生存期、缓解赴援、安全性以及对野生型EGFR的统计数据分析。统计数据分析合格崭露头角病患为，在此之前未给与过单药或双药化疗拟议(至少包括一种锰类药物)疗程、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6海外版)期病患，病患病情可评价或可测量，ECOG机制情况下(PS) 0-2。根据假定，E在PFS上都相对于D (3.5个月初[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经计算后，将尽可能样本数量定为280。结果：自2009年8月初至2012年7月初期间，共受益41家行政部门的301事例病患统计数据。在ITT病患青年人中，分别有150事例及151事例病患被随机分摊给与E及D疗程，两组成员病患分别有109事例 (73%, E)及89事例 (59%, D)病患的为EGFR野生型。E与D组成员病患的中位PFS及OS分别为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数父p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病患中，E vD组成员PFS及OS分别为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级疗效事件为过敏反应(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。论证：统计数据分析确实，E在PFS上都不相对于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS上都总体很短，但在本项凡事试验，该差异从未对OS上集产生严重影响。本流行病学试验信息：000002314。
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编辑： zhengwenchao相关新闻
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